자원자 모집공고

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임상시험에 참여하기를 원하시는 분들은 수시모집 신청을 통해 미리 지원하실 수 있습니다. 예비지원자 신청을 하시면 새로운 임상연구의 일정이 확정되었을 때 이메일이나 전화를 통하여 임상연구 관련 정보를 받아보실 수 있습니다. 예비자원자 신청을 하셨더라도 정보제공을 원하지 않으시면 언제라도 취소 신청이 가능합니다. 신속한 임상연구 정보 공유를 원하신다면 예비자원자 신청을 이용해 주세요.

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건강한 남성 자원자를 대상으로 CKD-337의 단회 경구투여 후 생체이용률에 대한 음식물의 영향을 평가하기 위한 교차, 무작위배정, 공개형 임상시험
기간 2017-10-10 ~ 2017-10-13
김현수
2017-10-10 16:29:47 / 75
연구제목: 건강한 남성 자원자를 대상으로 CKD-337의 단회 경구투여 후 생체이용률에 대한 음식물의 영향을 평가하기 위한 교차, 무작위배정, 공개형 임상시험
연구목적: 건강한 남성 자원자에서 CKD-337 의 단회 경구투여 후 생체이용률에 대한 음식물의 영향을 비교 평가한다.
 
동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 아래와 같이 모집합니다.
 
1.시험 약물
시험약: CKD-337, ㈜종근당 

2.자격 요건
(1)스크리닝 검사 당시 만 19세 이상 만 45세 이하의 건강한 남성
(2)체질량지수(BMI) 기준 17.5 ~ 30.5 kg/m2의 범위에 해당하는 자로서 체중이 55.0 kg 이상인 자
☞ 체질량지수(BMI) = 체중(kg) / {신장(m)}2
(3)본 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해한 후, 자의로 참여를 결정하고 주의사항을 준수하기로 서면 동의한 자
(4)기타 본 연구가 규정하고 있는 제외기준에 해당하지 않는 자
  예시)
   -임상시험용의약품의 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장관계질환(크론병, 궤양, 급성 또는 만성 췌장염 등)이나 위장관계 수술(단, 단순 맹장수술이나 탈장수술은 제외)의 과거력이 없는 자
   -첫 투약일 기준 3개월 이내에 타 약물 임상시험 또는 생물학적동등성시험에 참여하여 투약을 받지 않은 자
(5)다음과 같은 일정으로 대략 총 15 ~ 17일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자
• 방문/입원:
  1차 일정; 2017년 10월 20일 ~ 10월 22일 (2박3일 입원 후 3일간 외래방문)
  2차 일정; 2017년 10월 27일 ~ 10월 29일 (2박3일 입원 후 3일간 외래방문)
•종료방문: 2017년 11월 3일부터 11월 4일 기간 중 하루 택 1 

3.대상 질환
-혼합형 이상지질혈증 

4.대상자 선정 방법참여의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·소변검사, 심전도 검사 및 이학적 검진(신체 검사) 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다.
 
5.임상시험 참여 건강검진을 받을 있으며 소정의 보상비가 지급됩니다. 

6.지원방법 문의사항상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://ctc.damc.or.kr)로 자원자 신청을 하시기 바랍니다. 또한 자세한 정보를 원하시면 임상시험연구센터 (☎ 051-240-2586)로 전화 또는 평일 (월 ~ 금) 일과시간 (8am ~ 5pm) 중 상기 연락처로 문의하여 주시기 바랍니다.
 
7.더 자세한 정보를 원하시면 방문 아래 번호로 전화 주시기 바랍니다.
의료기관 시험책임자: 동아대학교병원 임상약리학과 박민규
전화번호: 051-240-2611