프로그램 안(수정)

3월 12일, 19일 , 26일

1일차(3월 12일): 의학문헌 리뷰를 위한 통계적 기초이론

개강식 (진흥원장님, 센터장님)

의료기기 임상연구의 개괄 및 통계지식의 중요성: 과정소개

기술통계 및 추론통계(통계적 의사결정 방법)

연속형 자료의 분석 및 문헌 이해방법

범주형 자료의 분석 및 문헌 이해방법

상관분석 및 회귀분석 개론

의학 문헌리뷰의 예제

2일차(3월 19일): 의료기기 임상시험을 위한 통계적 방법 1

임상시험계획서 작성를 위한 일반적 업무진행

임상시험계획서의 작성시 필요한 통계적 고려사항

임상시험 디자인 개괄

우월성, 비열등성 시험

의료기기 임상시험의 특화된 디자인

맹검 및 확률화 배정방법

연구대상자의 수 계산

3일차(3월 26일): 의료기기 임상시험을 위한 통계적 방법 2

분석집단의 정의 및 결측치 처리방법

생존자료분석 개론

진단 평가를 위한 통계적 방법

Adaptive 디자인 개론

의료기기 임상시험 개발 성공실패 사례

의료기기 임상시험계획서의 심사평가

수료식