『의료기기 임상시험 책임자 양성과정』 일정표

장소 : 고려대학교 구로병원  (04.22(목))

시 간	교 과 목	교육내용	강사	시간
09:40～10:00	교육과정 소개	∙교육훈련 안내 및 진흥원 소개	한국보건산업진흥원 교육홍보팀	-
10:00~11:30	의료기기 임상시험 관련 규정 해설	∙의료기기 임상시험 관련 규정 ∙의료기기 임상시험 업무 설명	식품의약품안전청 임상제도과 이선미	1.5
11:30～12:30	연구계약 및 실무, 연구비 산정	∙스폰서와 의료기관 계약 고려사항 ∙임상시험 결과보고서 작성 및 임상시험 결과 활용	코렌텍 김기향 이사	1.0
12:30～13:30	점 심 시 간		-	1.0
13:30~14:30	임상시험 관련자의 역할 및 임무	∙ 피험자 모집, 동의서, 증례기록서, 문서관리	서울대치과병원 강봉선 팀장	1.0
14:30~16:00	의료기기 임상시험 통계	∙의료기기 임상시험 통계	고려대학교 안형진 교수	1.5
16:00～16:30	TEST			0.5
16:30~17:30	의료기기 임상시험 현황	∙국내외 의료기기 임상시험 현황 및 발전방향	한국보건산업진흥원 의료기기팀 강태건 팀장	1.0

* 일정과 내용은 사정에 따라 다소 변경될 수 있습니다.