> 자원자 > 자원자 모집공고 및 신청 > 자원자 모집공고
임상시험에 참여하기를 원하시는 분들은 수시모집 신청을 통해 미리 지원하실 수 있습니다. 예비지원자 신청을 하시면 새로운 임상연구의 일정이 확정되었을 때 이메일이나 전화를 통하여 임상연구 관련 정보를 받아보실 수 있습니다. 예비자원자 신청을 하셨더라도 정보제공을 원하지 않으시면 언제라도 취소 신청이 가능합니다. 신속한 임상연구 정보 공유를 원하신다면 예비자원자 신청을 이용해 주세요.
| (주)셀트리온제약 알레네플러스디정 생물학적동성시험 피험자 모집 | |
| 기간 | 2015-12-04 ~ 2015-12-11 |
| 임상시험 | |
| 2015-12-04 20:44:05 / 3097 | |
| 첨부파일 |
 별첨9.PDF |
|
생물학적동등성시험 모집공고
제목 : ㈜셀트리온제약 "알레네플러스디정" (Alendronate sodium, 91.37 mg / Cholecalciferol concentrated, 53.33 mg)의 생물학적동등성시험 동아대학교병원에서는 상기 시험을 위해 건강한 지원자를 모집합니다. 1. 시험 약물
이 시험은 시험약인 ㈜셀트리온제약 "알레네플러스디정" (알렌드론산나트륨, 91.37 mg / 농축콜레칼시페롤 과립, 53.33 mg) 1 정과 대조약인 한국엠에스디(유) "포사맥스플러스디정" (알렌드론산나트륨, 91.37 mg / 농축콜레칼시페롤 과립, 53.33 mg) 1 정이 생체이용률에 있어서 통계학적으로 유의성 있는 차이가 나타나지 않는지를 입증할 목적으로 시험약과 대조약을 각각 단회 경구 투약한 다음 혈장 약물농도를 72 시간에 걸쳐 측정하는 시험입니다. 3. 자격 요건 - 만 19세 이상의 건강한 성인 - 비만도 지표 BMI가 18~30인 자 [BMI 계산 : 체중(kg)/키 (m) 2] - 선천성 또는 만성 질환이 없고, 현재 약물을 복용하고 있지 않은 자 - 최근 2개월 이내 전혈 헌혈, 2주 이내 성분 헌혈을 하지 않은 자 - 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참가하여 약물을 복용하지 않은 자 - 다음과 같은 일정으로 대략 26일 정도의 시간을 본 시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자
4. 시험에 사용되는 의약품 정보 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 : <별첨 9> 참조 5. 대상자 선정 방법 이 시험에 참여할 의사가 있는 분들에 한하여 시험목적과 시험방법을 상세히 설명한 후 서면동의절차를 거쳐 건강검진을 실시한 다음 시험대상자로서 적합하다고 판정된 분을 선정합니다. 6. 시험에 참여시, 건강검진을 받을 수 있습니다. 7. 마감일 : 2015 년 12월 11일 8. 지원방법 생물학적 동등성시험에 지원하고자 하는 분은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지 (http://ctc.damc.or.kr)에서 소정의 양식을 기입하시거나, 평일 일과시간 (월~금 8 am~5 pm)에 전화 (051-240-2603, 2611)로 연락주시기 바랍니다. 9. 더 자세한 정보를 원하시면 방문 및 아래 번호로 전화 주시기 바랍니다. 의료기관 시험책임자 : 동아대학교병원 임상약리학과 박민규 전화번호 : 051-240-5180 또는 010-4867-5180
동 아 대 학 교 병 원
|
|
49201 부산광역시 서구 대신공원로 26 | 대표전화 : (051)240-2000
Copyrightⓒ2017 DONG-A UNIVERSITY HOSPITAL. ALL Right Reserved