업무소개

신약개발을 위한 임상시험을 비롯한 여러 임상연구의 계획, 수행, 분석, 결과보고까지 일관된 자문을 수행하고 있다.

• 생물학적동등성시험 자문 및 수행
• 생체이용률, 약물상호작용 등 임상약리시험 자문, 설계, 수행 및 보고
• 1상 임상시험 설계, 수행 및 보고
• 2상~3상 임상시험 자문
• 약동학/약력학 임상자료 분석
• 약물, 바이오마커, 유전형분석 등 생체시료분석 지원
• 약동학/약력학 모델링-시뮬레이션
• 약물유전체학, 약물이상반응, 맞춤약물요법 자문
• 피험자 수 산출, 통계분석 방법 결정, 자료의 중간/최종 분석, 분석결과 해석 및 보고서 작성

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