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임상시험에 참여하기를 원하시는 분들은 수시모집 신청을 통해 미리 지원하실 수 있습니다. 예비지원자 신청을 하시면 새로운 임상연구의 일정이 확정되었을 때 이메일이나 전화를 통하여 임상연구 관련 정보를 받아보실 수 있습니다. 예비자원자 신청을 하셨더라도 정보제공을 원하지 않으시면 언제라도 취소 신청이 가능합니다. 신속한 임상연구 정보 공유를 원하신다면 예비자원자 신청을 이용해 주세요.
| 대웅바이오(주)의 글리아타민연질캡슐과 (주)대웅제약의 글리아티린연질캡슐의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개,무작위배정,2군,2기,공복,단회 투여,교차시험 | |
| 기간 | 2016-02-17 ~ 2016-02-23 |
| 임상시험 | |
| 2016-02-17 14:51:10 / 3592 | |
| 첨부파일 |
 별첨7.PDF |
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생물학적동등성시험 지원자 모집공고 제목 : 대웅바이오㈜의 "글리아타민연질캡슐"(Choline alfoscerate 400 mg) 과 ㈜대웅제약의 "글리아티린연질캡슐"(Choline alfoscerate 400 mg)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회 투여, 교차 시험 동아대학교병원에서는 상기 시험을 위해 건강한 지원자를 모집합니다. 1. 시험 약물
2. 자격 요건 - 만 19세 이상의 건강한 성인 - 비만도 지표 BMI가 18~30인 자 [BMI 계산 : 체중(kg)/키 (m) 2] - 선천성 또는 만성 질환이 없고, 현재 약물을 복용하고 있지 않은 자 - 최근 2개월 이내 전혈 헌혈, 1개월 이내 성분 헌혈, 1개월 이내 수혈을 하지 않은 자 - 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참가하여 약물을 복용하지 않은 자 - 다음과 같은 일정으로 대략 14일 정도의 시간을 본 시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자
3. 시험에 사용되는 의약품 정보 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 : <별첨 7> 참조 4. 대상자 선정 방법 이 시험에 참여할 의사가 있는 분들에 한하여 시험목적과 시험방법을 상세히 설명한 후 서면동의절차를 거쳐 건강검진을 실시한 다음 시험대상자로서 적합하다고 판정된 분을 선정합니다. 5. 시험에 참여시, 건강검진을 받을 수 있습니다. 6. 마감일 : 2016 년 2월 23일 7. 지원방법 생물학적 동등성시험에 지원하고자 하는 분은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지 (http://ctc.damc.or.kr)에서 소정의 양식을 기입하시거나, 평일 일과시간 (월~금 8 am~5 pm)에 전화 (051-240-2603, 2611)로 연락주시기 바랍니다. 8. 더 자세한 정보를 원하시면 방문 및 아래 번호로 전화 주시기 바랍니다. 의료기관 시험책임자 : 동아대학교병원 임상약리학과 박민규 전화번호 : 051-240-5180 또는 010-4867-5180 |
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