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임상연구 참여를 원하시는 자원자 분들께서는 온라인으로 참여신청 하실 수 있습니다.

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예비지원자 수시모집

임상시험에 참여하기를 원하시는 분들은 수시모집 신청을 통해 미리 지원하실 수 있습니다. 예비지원자 신청을 하시면 새로운 임상연구의 일정이 확정되었을 때 이메일이나 전화를 통하여 임상연구 관련 정보를 받아보실 수 있습니다. 예비자원자 신청을 하셨더라도 정보제공을 원하지 않으시면 언제라도 취소 신청이 가능합니다. 신속한 임상연구 정보 공유를 원하신다면 예비자원자 신청을 이용해 주세요.

자원자 모집공고 및 신청

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한국인에서 라코사미드 항정상태에서의 약동학적 특성을 평가하기 위한 순서군 무작위 배정, 2중 눈가림, 2-원 교차 임상시험
기간 2016-03-19 ~ 2016-03-25
임상시험
2016-03-19 08:39:53 / 2040
대상자 모집 공고
 
연구제목 : 한국인에서 라코사미드 항정상태에서의 약동학적 특성을 평가하기 위한 순서군 무작위 배정, 2중 눈가림, 2-원 교차 임상시험
 
동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 아래와 같이 모집합니다.
 
1. 임상시험용의약품
- 시험약 1 : 빔팻 정 100 mg (Lacosamide 100 mg, 한국유씨비제약(주))
- 시험약 2 : 위약

2. 자격 요건
- 스크리닝 당시 연령이 만 19세 이상 45세 이하인 건강한 성인 남성
- 체중이 55 kg 이상이면서, 체질량지수 (Body Mass Index, BMI)가 18.0 이상 30 (kg/m2)이하인 자
- 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액·종양, 비뇨기계, 정신질환, 특히 심혈관계(예: 고혈압, 협심증, 심부전, 심근경색 등)에 해당하는 질환이 있거나 과거력이 없고, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자
- 최근 3개월 이내에 다른 의약품 임상시험 또는 생동성시험에 참가하지 않은 자
- 다음과 같은 일정으로 대략 15~17일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자
1차 입원/방문: 2016년 3월 25일~ 3월 28일(2박 3일 입원) / 외래방문 2회 (36, 48 시간)
2차 입원/방문: 2016년 4월 1일~ 4월 4일(2박 3일 입원) / 외래방문 2회 (36, 48 시간)
종료방문: 2016년 4월 8일부터 4월 9일 중 하루 

3. 선정 방법
참여의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·뇨검사 및 신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다.

4.지원방법 및 문의사항
상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://ctc.damc.or.kr)로 자원자 신청을 하시기 바랍니다. 또한 자세한 정보를 원하시면 임상시험연구센터(☎ 051-240-2611, 김현수)로 평일(월~금) 일과시간(8am~5pm) 중 상기 연락처로 문의하여 주시기 바랍니다.