임상시험에 참여하기를 원하시는 분들은 수시모집 신청을 통해 미리 지원하실 수 있습니다. 예비지원자 신청을 하시면 새로운 임상연구의 일정이 확정되었을 때 이메일이나 전화를 통하여 임상연구 관련 정보를 받아보실 수 있습니다. 예비자원자 신청을 하셨더라도 정보제공을 원하지 않으시면 언제라도 취소 신청이 가능합니다. 신속한 임상연구 정보 공유를 원하신다면 예비자원자 신청을 이용해 주세요.
한국인에서 라코사미드 항정상태에서의 약동학적 특성을 평가하기 위한 순서군 무작위 배정, 2중 눈가림, 2-원 교차 임상시험 | |
기간 | 2016-03-19 ~ 2016-03-25 |
임상시험 | |
2016-03-19 08:39:53 / 2040 | |
대상자 모집 공고
연구제목 : 한국인에서 라코사미드 항정상태에서의 약동학적 특성을 평가하기 위한 순서군 무작위 배정, 2중 눈가림, 2-원 교차 임상시험동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 아래와 같이 모집합니다. 1. 임상시험용의약품 - 시험약 1 : 빔팻 정 100 mg (Lacosamide 100 mg, 한국유씨비제약(주)) - 시험약 2 : 위약 2. 자격 요건 - 스크리닝 당시 연령이 만 19세 이상 45세 이하인 건강한 성인 남성 - 체중이 55 kg 이상이면서, 체질량지수 (Body Mass Index, BMI)가 18.0 이상 30 (kg/m2)이하인 자 - 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액·종양, 비뇨기계, 정신질환, 특히 심혈관계(예: 고혈압, 협심증, 심부전, 심근경색 등)에 해당하는 질환이 있거나 과거력이 없고, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자 - 최근 3개월 이내에 다른 의약품 임상시험 또는 생동성시험에 참가하지 않은 자 - 다음과 같은 일정으로 대략 15~17일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자 1차 입원/방문: 2016년 3월 25일~ 3월 28일(2박 3일 입원) / 외래방문 2회 (36, 48 시간) 2차 입원/방문: 2016년 4월 1일~ 4월 4일(2박 3일 입원) / 외래방문 2회 (36, 48 시간) 종료방문: 2016년 4월 8일부터 4월 9일 중 하루
3. 선정 방법 |