자원자

  • 임상시험이란
  • 생물학적동등성 시험이란

자원자 모집공고

홈으로 > 자원자 > 자원자 모집공고 및 신청 > 자원자 모집공고
임상연구 참여를 원하시는 자원자 분들께서는 온라인으로 참여신청 하실 수 있습니다.

예비자원자 신청

예비지원자 수시모집

임상시험에 참여하기를 원하시는 분들은 수시모집 신청을 통해 미리 지원하실 수 있습니다. 예비지원자 신청을 하시면 새로운 임상연구의 일정이 확정되었을 때 이메일이나 전화를 통하여 임상연구 관련 정보를 받아보실 수 있습니다. 예비자원자 신청을 하셨더라도 정보제공을 원하지 않으시면 언제라도 취소 신청이 가능합니다. 신속한 임상연구 정보 공유를 원하신다면 예비자원자 신청을 이용해 주세요.

자원자 모집공고 및 신청

등록
한국인 건강 자원자로부터 제공된 혈액을 활용한 스티그민 계열(가역성 콜린에스터라제 저해제)약물의 아세틸콜니에스터라제 활성도에 미치는 영향과 개체별 다양성 인자를 평가하기 위한 연구
기간 2016-07-08 ~ 2016-09-30
임상시험
2016-07-08 14:48:28 / 2676
대상자 모집 공고문

한국인 건강 자원자로부터 제공된 혈액을 활용한 스티그민 계열(가역성 콜린에스터라제 저해제)약물의 아세틸콜니에스터라제 활성도에 미치는 영향과 개체별 다양성 인자를 평가하기 위한 연구

동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 아래와 같이 모집합니다.
 
1.  연구 목적 및 내용
(1) 연구의 목적
- 건강 자원자로부터 채취된 혈액을 이용하여 콜린에스터라제의 경쟁적 억제제인 스티그민 계열 약물의 전처리 후 
아세킬콜린에스터라제의 활성도를 전처리  농도 및 시간에 따라 분석하고 그 차이를 비교 평가한 후 개체별 다양성
유발 인자의 유무를 조사하기 위한 임상시험을 실시하고 있습니다.
(2) 연구 내용
- 기존의 개발된 실험실적 기법을 ㅌ콩해 건강 자원자로부터 채취된 혈액을 이용하여 스티그민 계열약물의 전처리 후
  아세틸콜린에스터라제 효소의 활성도를 스티그민 계열 약물의 전처리 농도 및 시간에 따라 분석하고 그 차이를 비교 평가한 후 개체별 다양성 유발 인자의 존재유무를 조사하게 됩니다.


 2. 자격 요건
  (1)피험자 선정 기준
1) 스크리닝 당시 연령이 만 19세 이상 만 50세 이하인 건강한 성인 자원
2) 선천성 또는 치료를 요하는 만성질환이 없고 내과적인 진찰결과 병적증상 또는 소견이 없는 자
3) 본 유전자 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해한 후, 자의로 참여를 결정하고 유전자 분석을 서면 동의한 자

   (2)피험자 제외 기준
1) 특정 유전자 관련 질환을 치료받고 있거나 진단 받은 적이 있는 자원자
2) 과거 채혈을 포함한 의학적 상황에서 교감신경계 항진에 의한 실신 또는 미주신경성 실신을 포함한 윳하 기왕력을 가지고 있는 자원자
3) 네오스티그민, 피조스티그민 등의 성분을 호함하여 콜린에스터라제(아세틸콜린에스터라제) 활성도 영향을 미칠 수 있는 약물을 투약하고 있거나 투약한 기왕력이 있는 자원자
4) 임상시험 시작일 전 2주 이내에 연구용 의약품의 약력학적 특성에 영향을 줄 수 있는 어떠한 전문의학품이나 한약제제를 복용하였거나, 1주 이내에 어떠한 일반의약품(OCT) 또는 비타민제제를 복용한자(단, 해당 약물이 연구용 의약품의 약리학적 특성에 영향이 없을 경우 시험자의 판단에 따라 연구에 참여할 수 있다.)
5) 임상적으로 유의한 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액.종양, 비뇨기계, 심혈관계, 근골격계 질환 또는 정신질환이 있거나 과거력이 있는 자원자
6) 의학적 기왕력을 포함한 기타 사유로 인하여 시험자가 임상시험 참여에 부적합하다고 판단한

3. 선정 방법
참여의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 자격요건에 적합한 자원자를 선정합니다.

4. 대상자가 수행하여야 하는 일정
(1) 방문 1 일정
 혈액 40ml을 채혈합니다.
(2) 방문 2 일정
 방문 1 일정에서 제공된 혈액으로부터 측정된 아세틸콜린에스터라제 효소의 활성도 억제 정도가 20% - 40% 범위에 속하게 되는 경우 귀하는 1회에 한하여 추가 채혈 일정을 수행합니다. 이 경우에도 방문 1 일정과 동일하게 혈액 40ml을 채혈합니다.

5. 지원방법 및 문의사항
상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 연구와 보상에 관련하여 궁금한 사항이 있으면 동아대학교병원 임상시험센터로 자원자 등록관련 담당자에게 문의하시기 바랍니다.
TEL 051-240-2611;  평일(월~금) 일과시간 8am~5pm
목록