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임상시험에 참여하기를 원하시는 분들은 수시모집 신청을 통해 미리 지원하실 수 있습니다. 예비지원자 신청을 하시면 새로운 임상연구의 일정이 확정되었을 때 이메일이나 전화를 통하여 임상연구 관련 정보를 받아보실 수 있습니다. 예비자원자 신청을 하셨더라도 정보제공을 원하지 않으시면 언제라도 취소 신청이 가능합니다. 신속한 임상연구 정보 공유를 원하신다면 예비자원자 신청을 이용해 주세요.
| 건강한 남성 자원자에서 Lobeglitazon 및 Empagliflozin의 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 교차 임상시험 | |
| 기간 | 2016-07-29 ~ 2016-08-08 |
| 임상시험 | |
| 2016-07-29 15:01:37 / 2490 | |
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대상자 모집 공고
연구목적 : 건강한 남성 자원자에서 Lobeglitazon 및 Empagliflozin을 각각 단독으로 반복투여하거나 또는 Lobeglitazon 및 Empagliflozin과 Empagliflozin을 병용하여 반복투여시 안전성 및 약동학적 특성을 비교 평가한다. 동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 아래와 같이 모집합니다. 1. 자격 요건 (1)스크리닝 검사 당시 만 19 ~ 만 45세 이하의 건강한 남성 (2) 체질량지수(BMI)기준 18.5 ~ 29.9 kg/m2 의 범위에 해당하는 자로서 체중이 55kg 이상인 자 ►체질량지수(BMI)=체중(kg)/신장(m)2 (3) 본 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해한 후, 자의로 참여를 결정하고 주의 사항을 준수하기로 서면 동의한 자원자 (4) 기타 본 연구가 규정하고 있는 제외기준에 해당하지 않는 자 예시) - 임상적으로 유의한 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액·종양, 비뇨기계, 심혈관계, 근골격계 질환 또는 정신질환이 없거나 과거력이 없는 자 - 최근 3개월 이내에 다른 의약품 임상시험 또는 생동성시험에 참가하지 않은 자 (5)다음과 같은 일정으로 대략 총 33~35일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자 · 1차 방문/입원:2016년 8월11일~8월16일(3일간 외래방문 후 2박3일 입원) · 7일 이상의 휴약기 · 2차 방문/입원:2016년 8월22일~8월27일(3일간 외래방문 후 2박3일 입원) · 7일 이상의 휴약기 · 3차 방문/입원:2016년 9월2일~9월7일(3일간 외래방문 후 2박3일 입원) · 종료방문: 2016년 9월 12일부터 9월 14일 기간 중 하루 택1  2. 선정 방법 참여의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·소변검사 및 이학적검진(신체검사) 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다. 3. 임상시험 참여 시 건강검진을 받을 수 있으며 소정의 보상비가 지급됩니다. 4. 지원방법 및 문의사항 상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://ctc.damc.or.kr)로 자원자 신청을 하시기 바랍니다. 또한 자세한 정보를 원하시면 임상시험연구센터(☎ 051-240-2611, 담당자 김현수)로 평일(월~금) 일과시간(8am~5pm) 중 상기 연락처로 문의하여 주시기 바랍니다. |
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