제목 : 이메티닙메실산염 119.5밀리그램 제제의 생물학적 동등성시험
동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 생물학적 동등성시험을 위해 건강한 지원자를 아래와 같이 모집합니다.

1.자격요건
- 만 19세 이상의 건강한 성인인 자
- 비만도 지표 BMI가 18.0~30.0kg/m²의 범위에 해당하는 자로서 체중이 55kg 이상인 자 (BMI계산 : 체중(kg)/{키(m)}²)
- 스크리닝을 기초로 선천성 또는 만성질환 및 병적 증상이 없는 자
- 첫 투약일 전 2개월 이내 전혈 헌혈, 1개월 이내 성분 헌혈, 1개월 이내 수혈을 받지 않은 자
- 첫 투약일 전3개월 이내에 다른 생물학적 동등성 시험이나 임상시험에 참가하여 약물을 복용하지 않은 자
- 다음과 같은 일정으로 대략 12 일 정도의 시간을 본 시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자
·1차 입원: 2016년 12월 9일 오후 5시~ 12월 13일 오전 9시 (2박 3일 입원) 
·2차 입원: 2016년 12월 23일 오후 5시~ 12월 27일 오전 9시 (2박 3일 입원)  
·외래방문: 각각의 입원 기간 직후 2 회 및 Post Study visit을 위한 1회의 외래방문(총 5회)

2.시험약 정보
본 약물은 이매티닙메실산염 119.5 밀리그램을 함유하는 약제로, 만성골수성백혈병, 위장관기질종양(대조약만 해당), 골수이형성증후군/골수증식질환, 과호산구성증후군/ 만성호산구성백혈병, 재발성 또는 전이성 융기성 피부섬유육종을 치료하기 위하여 사용되는 약물입니다.
약물 투여 후 호중구감소증, 혈소판감소증, 빈혈, 두통, 소화불량, 부종, 체중증가, 구역, 구토, 근육경련, 근골격계 통증, 설사, 발진, 피로 및 복통 등과 같은 이상반응이 나타날 수 있습니다.
효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 : ‘<별첨 8> 대조약의 허가사항’ 참조

3.대상자 선정 방법
이 시험에 참여할 의사가 있는 분들에 한하여 시험목적과 시험방법을 상세히 설명한 후 서면동의절차를 거쳐 건강검진을 실시한 다음 시험대상자로서 적합하다고 판정된 분을 선정합니다.

4.시험에 참여시, 무료 건강검진을 받을 수 있습니다.

5.마감일 : 2016 년  11 월 30 일

6.지원방법
생물학적 동등성시험에 지원하고자 하는 분은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지 (http://ctc.damc.or.kr)에서 소정의 양식을 기입하시거나, 평일 일과시간 (월~금 8 am~5 pm)에 전화 (051-240-2611)로 연락주시기 바랍니다.

7.더 자세한 정보를 원하시면 방문 및 아래 번호로 전화 주시기 바랍니다.
의료기관 시험책임자 : 동아대학교병원 임상약리학과 박민규
전화번호 : 051-240-5180
휴대전화 : 010-4867-5180