연구제목: 건강한 남성 자원자를 대상으로 DW-1501 단독투여 또는 DW-1501-R1 및 DW-1501-R2 병용투여시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위핚 1상 임상시험

연구목적: 건강핚 남성 자원자에서 DW-1501 1정 단독투여 또는 DW-1501-R1 2정 및 DW-1501-R2 1정 병용투여 시 안전성 및 약동학적 특성을 비교 평가핚다.

동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기임상시험을 위한 자원자를 아래와 같이 모집합니다.

1. 임상시험용의약품 

-대조약1 : DW-1501-R1(트윈스타정40/5밀리그램, Telmisartan/Amlodipine, 한국베링거인겔하임㈜)

-대조약2 : DW-1501-R2(크레스토정20밀리그램, Rosuvastatin, 한국아스트라제네카㈜)

-시험약: DW-1501(Telmisartan/Amlodipine/Rosuvastatin 80mg/10mg/20mg)

2. 자격요건 

-만19 ~ 만50세의건강한성인남성

-체중이55.0kg 이상이면서, BMI 18.0~ 30.0(kg/m2) 범위이내에해당하는자

-간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액·종양, 비뇨기계, 정신질환, 특히심혈관계(예: 고혈압, 협심증, 심부전, 심근경색등)에해당하는질환이나과거력이없고, 현재어떠한관련약물도복용하고있지않은자

-최근3개월이내에다른의약품임상시험또는생동성시험에참가하지않은자

- 대상자준수사항을지킬수있는자(예;사전신체검사시공복유지)

-다음과같은일정으로대략33일정도의시간을본임상시험에성실히참여하는데할애할용의가있는자

1차입원/방문: 2017년 5월12일~ 5월14일(2박3일입원)/ 외래방문5회(48, 72, 96, 120, 144 시간)

2차입원/방문: 2017년 6월 2일~ 6월 4일(2박3일입원) / 외래방문5회(48, 72, 96, 120, 144

 종료방문: 2017년 6월 11일부터 6월 12일중하루
 

3. 선정방법
참여의사가있는자원자는6시간이상공복유지상태로내원하여야하며자원자에게본임상시험의목적과방법에대한상세한설명을한후, 동의서에서명한자원자를대상으로혈액·뇨검사및신체검진등을실시하여본임상시험에적합한사람을대상자로선정합니다.
 

4. 임상시험참여시건강검진을받을수있으며소정의보상비가지급됩니다.
 

5. 지원방법및문의사항
상기임상시험에지원하고자하는사람은동아대학교병원임상시험연구센터홈페이지(http://ctc.damc.or.kr)로자원자신청을하시기바랍니다. 또한자세한정보를원하시면임상시험연구센터(☎051-240-2611)로평일(월~금) 일과시간(8am~5pm) 중상기연락처로문의하여주시기바랍니다.