자원자 시험지원신청

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  • 이용약관 및 개인정보 수집동의
  • 신청서작성
  • 신청완료

본 생물학적동등성시험을 진행함에 있어 개인정보보호법 등 관련 법령에 의거하여 개인정보를 수집, 이용, 제공하고자 합니다.
이에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다.

약관동의
1. 개인정보의 수집, 이용 목적

생물학적동등성시험을 수행하기 위하여 최소한의 개인정보를 수집, 이용합니다.

2. 수집하려는 개인정보의 항목
  1. 가. 이름, 주민등록번호, 주소, 전화번호 - 본 의료기관 종합의료정보시스템 등록목적
  2. 나. 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권 등)사본, 본인 명의의 은행통장계화번호 사본 -피험자사례비 입금 목적
  3. 다. 전화번호, 휴대폰번호, 이메일 - 피험자에게 검진결과, 시험일정, 시험정보 제공목적
  4. 라. 환자번호, 문진 및 검진기록 - 피험자판정 자료로 사용
3. 개인정보의 보유 및 이용기간

개인정보의 보유기간은 본 시험의 시험약에 대한 식품의약품안정청의 승인 후 최대 3년이며, 시험과 관련된 목적 이외에는 사용되지 않습니다.

4. 개인정보를 제공받는 자의 개인정보 항목 이용목적 및 이용기간
  1. 가. 생동성시험의뢰서, 시험책임자가 소속된 기관의 점검을 실시하는 자,심사위원회 및 식품의 약품안전청은 피험자의 비밀보장을 침해하지 않고, 관련규정이 정하는 범위 내에서 시험실시절차와 자료의 신뢰성을 검증하기 위해 피험자의 기록을 직접 열람할 수 있습니다.
  2. 나. 생물학적동등성시험 3개월 이내 중복참여 확인 (의약품동등성시험기준 제11조 4항)을 위하여 성명, 생년월일, 성별 등의 정보를 식품의약품안전청에 제공하게 되며, 식품의약품안전청은 동 정보를 약 4개월 보유, 관리합니다.
  3. 다. 타 생동성 시험기관에서 본 의료기관으로 시험참여에 대한 확인 요청이 있을 경우 제공받은 성명과 생년월일, 성별은 확인한 즉시 폐기합니다.

귀하는 위에 설명한 개인정보의 수집, 이용 및 제공에 대해 동의를 거부할 권리가 있습니다.
본 사항에 대해 동의하지 않는 경우, 본 생물학적동등성시험에 참여할 수 없습니다.