1. 개인정보의 수집, 이용 목적

생물학적동등성시험을 수행하기 위하여 최소한의 개인정보를 수집, 이용합니다.

2. 수집하려는 개인정보의 항목

1. 가. 이름, 주민등록번호, 주소, 전화번호 - 본 의료기관 종합의료정보시스템 등록목적
2. 나. 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권 등)사본, 본인 명의의 은행통장계화번호 사본 -피험자사례비 입금 목적
3. 다. 전화번호, 휴대폰번호, 이메일 - 피험자에게 검진결과, 시험일정, 시험정보 제공목적
4. 라. 환자번호, 문진 및 검진기록 - 피험자판정 자료로 사용

3. 개인정보의 보유 및 이용기간

개인정보의 보유기간은 본 시험의 시험약에 대한 식품의약품안정청의 승인 후 최대 3년이며, 시험과 관련된 목적 이외에는 사용되지 않습니다.

4. 개인정보를 제공받는 자의 개인정보 항목 이용목적 및 이용기간

1. 가. 생동성시험의뢰서, 시험책임자가 소속된 기관의 점검을 실시하는 자,심사위원회 및 식품의 약품안전청은 피험자의 비밀보장을 침해하지 않고, 관련규정이 정하는 범위 내에서 시험실시절차와 자료의 신뢰성을 검증하기 위해 피험자의 기록을 직접 열람할 수 있습니다.
2. 나. 생물학적동등성시험 3개월 이내 중복참여 확인 (의약품동등성시험기준 제11조 4항)을 위하여 성명, 생년월일, 성별 등의 정보를 식품의약품안전청에 제공하게 되며, 식품의약품안전청은 동 정보를 약 4개월 보유, 관리합니다.
3. 다. 타 생동성 시험기관에서 본 의료기관으로 시험참여에 대한 확인 요청이 있을 경우 제공받은 성명과 생년월일, 성별은 확인한 즉시 폐기합니다.