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(모집완료)텔미사르탄 제제에 대한 생동성시험 피험자모집
기간 ~
관리자
2010-07-05 14:43:15 / 3197
첨부파일 첨부파일 제품설명서.pdf , 첨부파일 생동성시험 설명서.pdf

1. <선정기준>

-  건강진단시 연령이 만 19 ~ 55 세인 자

- 최근 3개월 이내에 임상시험 또는 생물할적동등성시험에 참여하지 않은 자

- 최근 2개월 이내에 헌혈에 참여하지 않은 자

- 시험개시 전 10일 이내에 시험에 지장을 줄 우려가 있는 약물을 복용하지 않은 자

- 여성의 경우, 임신 또는 수유 중이 아니거나 시험기간 중 임신 계획이 없는 자

- 체중이 이상체중의 ± 20% 이내 인자
  (이상체중 계산법: 이상체중(kg)=(신장(cm)-100 × 0.9)

- 선천성 또는 만성질환이 없고 내과적인 진찰결과 병적 증상 또는 소견이 없는 자

- 담당의사가 의약품의 특성에 따라 설정, 실시한 일반혈액검사, 일반생화학검사, 일반뇨검사 등 임상병리검사 결과 피험자로 적합하다고 판정한 자

- 시험개시 전 1개월 이내에 바르비탈류 약물 등의 약물대사효소 유도 및 억제약물의 복용이나 과도한 음주를 하지 아니한 자

* 특이사항 : 담도폐쇠성 질환자, 중증의 간장애 환자, 수유부, 임신 2기 및 3기(각 3개월)에 해당하는 임부, 이 약(레닌-안지오텐신계)의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자는 시험에 참여할수 없습니다.

2.  시험약 정보 : 첨부파일확인

3. 응모(신체검사)기간 : 2010.7.7(수) ~ 7.9(금) 오후 1시30분(7.7일자로 마감되었음.)

4. 신체검사 장소 : 동아대학교병원 본관6층 임상시험연구센터

5.  방법 : 본 홈페이지 모집공고안 사이트에 " 피험자시험지원"에 해당사항을 기입한 후, 동아대학교병원 임상시험연구센터에 지정된 기간에 방문해주셔서 시험목적과 시험방법의 상세한 설명 후서면 동의절차를 거쳐 건강진단을 실시한 다음 피험적격자로 판정된 분을 피험자로 선발합니다.

6.  시험일정 : 1기 2010년 7월 16일(금)소집 ~ 7월 21일(수)
                         2기 2010년 7월 30일(금)소집 ~ 8월 4일(수)

7. 피험자사례 : 본 시험에 참여하는 피험자에게는 소정의 사례비를 지급합니다.

8. 이시험에 대한 자세한 문의는 허윤영(051-240-2611)로 연락바랍니다. 끝.