동아대학교병원-지역임상시험센터

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제목	멜록시캄(Meloxicam) 제제에 대한 생물학적동등성 시험을 위한 지원자 모집
기간	~
작성자	관리자
등록일 / 조회	2010-09-08 00:00:00 / 2596
첨부파일	생물학적동등성시험 설명서.pdf
1.자격 요건 -건강진단시 연령이 만 19~55세인 자 -체중이 이상체중의 ± 20% 이내인 자 (이상체중 계산법: 이상체중(kg)=(신장(cm)-100 × 0.9) -과거에 소화기계, 간장, 신장, 심혈관계, 중추신경계, 내분비계 및 혈액질환의 병력이 없고, 현재 타약물을 복용하고 있지 않는 건강한 자 -최근 3개월 이내에 임상시험 또는 생물학적동등성시험에 참여하지 않은 자 -최근 2개월 이내에 헌혈에 참여하지 않은 자 -아래 항목에 해당되지 않는 자 * 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 * 아스피린 및 다른 비스테로이드성 소염진통제에 교차 과민증이 있는 환자 * 아스피린 및 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 의해 천식, 비염, 맥관신경 부종,두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.) * 활동성 또는 새로운 위장관 궤양/천공 환자 위장관 출혈, 뇌혈관 출혈 또는 확인된 전신 출혈 장애를 가진 환자 중증 간장애 환자 중증의 신부전 환자로서 혈약 투석을 하지 않는 환자 중증 조절되지 않는 심부전 환자 중증 고혈압 환자 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 임부 및 수유부 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포동당-갈락토오스 흡수장애(glcose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자 *활동성 염증장병 환자(크론병 또는 궤양결장염) 2.시험약 정보: 첨부파일 참조 3.응모(신체검사)기간 : 2010.9.9(목) 오후 1시 4. 신체검사 장소 : 동아대학교병원 본관6층 임상시험연구센터 5. 방법: 본 홈페이지 모집공고안 사이트에 " 피험자시험지원"에 해당사항을 기입한 후, 동아대학교병원 임상시험연구센터에 지정된 기간에 방문해주셔서 시험목적과 시험방법의 상세한 설명 후 서면 동의절차를 거쳐 건강진단을 실시한 다음 피험적격자로 판정된 분을 피험자로 선발합니다. 6. 시험일정 :1기 2010년 9월13일(월)~9월17일(금) 2기 2010년 9월27일(월) ~10월1일(금) 7. 피험자사례: 본시험에 참여하는 피험자에게는 소정의 사례비를 지급합니다. 8. 본 시험에 대한 자세한 문의는 김현수(051-240-2611)로 연락바랍니다. 끝.