대상자 모집공고
건강한 남성 대상자를 대상으로 Rosuvastatin 및 Fenofibrate를 병용하여 반복 경구 투여 시 약동학적 상호작용을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복, 3원 교차 임상시험
동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 지원자를 모집합니다.
1. 시험약물
*시험약 1: Rosuvastatin 20mg, 고지혈증 치료제
*시험약 2: Fenofibrate 160mg, 고지혈증 치료제
2. 자격요건
*만 20 ~ 50세의 건강한 성인 남성
*체중이 55 kg 이상이면서, 이상체중의 ±20% 범위 이내에 해당하는 자
*간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액•종양, 비뇨기계, 정신질환, 특히 심혈관계(예: 고혈압, 협심증, 심부전, 심근경색 등)에 해당하는 질환이 있거나 과거력이 없고, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자
*최근 2개월 이내에 다른 의약품 임상시험에 참가하지 않은 자
*다음과 같은 일정으로 대략 42일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자
- 1차 방문 기간: 2013년 10월 20일~ 10월 25일(6일간 매일)
- 1차 입원/방문: 2013년 10월 25일~ 10월 30일(2박 3일 입원, 3일간 매일)
- 2차 방문 기간: 2013년 11월 3일~ 11월 8일(6일간 매일)
- 2차 입원/방문: 2013년 11월 8일~ 11월 13일(2박 3일 입원, 3일간 매일)
- 3차 방문 기간: 2013년 11월 17일~ 11월 22일(6일간 매일)
- 3차 입원/방문: 2013년 11월 22일~ 11월 27일(2박 3일 입원, 3일간 매일)
- 종료방문: 2013년 11월 29일부터 11월 30일 중 하루
3. 선정방법
참여의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후,
동의서에 서명한 자원자 를 대상으로 혈액.소변검사 및 신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에
적합한 사람을 대상자로 선정합니다.
4. 임상시험 참여 시 무료 건강검진을 받을 수 있으며, 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.
5. 지원방법 및 문의사항
상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://ctc.damc.or.kr)로 자원자 신청을 하시기 바랍니다. 또한 자세한 정보를 원하시면 임상시험연구센터(☎ 051-240-2611)로 전화 또는 평일(월~금) 일과시간(8am~5pm) 중 상기 연락처로 문의하여 주시기 바랍니다.
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