제목: 한올바이오파마㈜ “HL040정20/50mg(가칭)”(Atorvastatin calcium 20.72 mg / Losartan potassium 50 mg )의 생물학적 동등성시험

동아대학교병원에서는 상기 시험을 위해 건강한 남성 지원자를 모집합니다.

 1. 시험약물

- 시험약 : 한올바이오파마㈜, HL040정20/50mg(가칭) (Atorvastatin calcium 20.72 mg / Losartan potassium 50 mg) 2정

- 대조약 : 한올바이오파마㈜, HL040정40/100mg(가칭) (Atorvastatin calcium 41.44 mg / Losartan potassium 100 mg) 1정

 
2. 자격요건

- 만 19~55세의 건강한 남성

- 비만도 지표 BMI가 18~30인 자 [BMI 계산 : 체중(kg)/키² (m)]

- 선천성 또는 만성 질환이 없고, 현재 약물을 복용하고 있지 않은 자

- 최근 2개월 이내 전혈 헌혈, 2주 이내 성분 헌혈을 하지 않은 자

- 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참가하여 약물을 복용하지 않은 자

- 다음과 같은 일정으로 대략 14일 정도의 시간을 본 시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자

 
*1차 입원: 2014년 4월 25일(금) 오후5시 ~ 4월 28일(월) 오전 9시 (2박 3일 입원)

*2차 입원: 2014년 5월 9일(금) 오후5시 ~ 5월 12일(월) 오전 9시 (2박 3일 입원)

3. 시험약 정보

효능.효과, 용법.용량, 사용상의 주의사항: <별첨 8> 참조

4. 대상자 선정 방법

이 시험에 참여할 의사가 있는 분들에 한하여 시험목적과 시험방법을 상세히 설명한 후

서면동의절차를 거쳐 건강검진을 실시한 다음 시험대상자로서 적합하다고 판정된 분을

선정합니다.

5. 시험에 참여시, 무료 건강검진을 받을 수 있으며, 참여에 따른 시간과 수고에 대하여 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.

6. 마감일: 4월 24일

7. 지원방법

생물학적 동등성시험에 지원하고자 하는 분은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://newctc.damc.or.kr)에서 소정의 양식을 기입하시거나, 평일 일과시간(월~금 8am~5pm)에 전화(051-240-2603,2611)로 연락주시기바랍니다.

8. 더 자세한 정보를 원하시면 방문 및 아래 번호로 전화 주시기 바랍니다.

의료기관 시험책임자 : 동아대학교병원 임상약리학과 박민규

전화번호 : 051-240-5180

동아대학교병원