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탐스로신_타다나필 임상시험 자원자 모집안내
기간 2014-06-25 ~ 2014-07-01
임상시험
2014-06-24 14:48:51 / 2601

제목: 건강한 남성 자원자에서 Tadalafil 및 Tamsulosin의 약물상호작용을 평가하기 위한  무작위배정, 공개, 반복 투여, 교차 임상시험
동아대학교병원에서는 상기 임상시험을 위해 건강한 남성 지원자를 모집합니다.

 

1. 임상시험용 의약품
-  타다라필 5mg(Tadalafil, 시알리스 정 5mg, 한국릴리(유)), 발기부전 치료제
-  탐스로신 0.2mg(Tamsulosin, 하루날디 정 0.2mg, 한국아스텔라스제약(주)), 전립선 비대증치료제
 
2. 자격요건

- 만 19~55세의 건강한 남성

- 체중이 55kg 이상이면서, 비만도 지표 BMI가 17.5~30.5 인 자 (BMI 계산 : 체중(kg)/키2 (m))

- 임상적으로 유의한, 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비게, 혈액·종양, 비뇨기계, 심혈관계, 근골격계 질환 또는 정신질환이 없고, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은자

- 최근 2개월 이내 전혈 헌혈, 1개월 이내 성분 헌혈을 하지 않은 자

- 최근 2개월 이내에 다른 임상시험에 참가하여 약물을 복용하지 않은 자

- 다음과 같은 일정으로 대략 40일 정도의 시간을 본 시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자

 

1기시험 [외래방문] 2014년 7월8일(화)오전7시,9일(수)~11일(금) 매일 오전 7시30
[입원] 2014년 7월11일(금)오후5시~13(일)오전9시 (2박3일 입원)
[추적방문] 2014년 7월14일(월)~15(화) (2일간 매일 오전 7시30)
2기시험 [외래방문] 2014년 7월22일(화)오전7시,23일(수)~25일(금) 매일 오전 7시30       
[입원] 2014년 7월25일(금)오후5시~27(일)오전9시 (2박3일 입원)
[추적방문] 2014년 7월28일(월)~29(화) (2일간 매일 오전 7시30)
3기시험 [외래방문] 2014년 8월5일(화)오전7시,6일(수)~8일(금)  매일 오전 7시30
[입원] 2014년 8월8일(금)오후5시~10(일)오전9시 (2박3일 입원)
[추적방문] 2014년 8월11일(월)~12(화) (2일간 매일 오전 7시30)
최종방문  2014년 8월 14일(목) 8시

3. 대상자 선정 방법

이 시험에 참여할 의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세히 설명한 후

동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·소변검사 및 신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을  선정합니다.

 4. 임상시험에 참여 시, 무료 건강검진을 받을 수 있으며, 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.

 5.신체검사일정 :
2014년 6월25일(수)오후2시, 6월 26(목) , 6월30(월)~7월1(화),오전 10시, 오후 2시(신체검사에 응하실분은 정확한 참가 날짜와 시간을 240-2611로 전화 주시기 바랍니다.),

 6. 지원방법
지원하고자 하는 분은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://ctc.damc.or.kr)에서 소정의 양식을 기입하시거나, 평일 일과시간(월~금 8am~5pm)에 전화(051-240-2603,2611)로 연락주시기바랍니다.

 

동아대학교병원