제목: 건강한 남성 자원자에서 텔미사르탄/암로디핀 및 로수바스타틴 투어시 약동학적 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한  무작위배정, 공개, 2중재군, 단일순서교차 임상시험
동아대학교병원에서는 상기 임상시험을 위해 건강한 남성 지원자를 모집합니다.

1. 임상시험용 의약품
-  암로디핀10mg와 텔미사르탄 80mg(고혈압치료제)
-  로수바스타틴 20mg(고지혈증치료제)
 
2. 자격요건

- 만 19~50세의 건강한 남성

- 체중이 55kg 이상이면서, 비만도 지표 BMI가 17.5~30.5 인 자 (BMI 계산 : 체중(kg)/키² (m))

- 임상적으로 유의한, 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비게, 혈액·종양, 비뇨기계, 심혈관계, 근골격계 질환 또는 정신질환이 없고, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은자

- 최근 2개월 이내 전혈 헌혈, 1개월 이내 성분 헌혈을 하지 않은 자

- 최근 2개월 이내에 다른 임상시험에 참가하여 약물을 복용하지 않은 자

- 다음과 같은 일정으로 대략 15일 정도의 시간을 본 시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자

 -시험일정:[투약을 위한 외래방문] - 8월13일(수)~8월16일(토), 8월19일(화)~8월25일(월) 오전8시
                   [입원]-8월16일(토) 오후5시입소~8월18일(월)오전9시경 퇴소,
                               8월25일(월)오후5시입소~8월27(수)오전9시경 퇴소.

3. 대상자 선정 방법

이 시험에 참여할 의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세히 설명한 후

동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·소변검사 및 신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을  선정합니다.

 4. 임상시험에 참여 시, 무료 건강검진을 받을 수 있으며, 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.

 5.신체검사일정 :2014년 7월30일(수)~8월6일(수) 오후2시, 동아대학교병원 센터동9층 임상시험연구센터

 6. 지원방법

생물학적 동등성시험에 지원하고자 하는 분은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://ctc.damc.or.kr)에서 소정의 양식을 기입하시거나, 평일 일과시간(월~금 8am~5pm)에 전화(051-240-2603,2611)로 연락주시기바랍니다.

동아대학교병원