생물학적 동등성시험 모집공고
제목 : 삼아제약(주) "에비바세립 20밀리그램(타다라필)"(Tadalafil 20mg)의 생물학적 동등성시험
동아대학교병원에서는 상기 시험을 위해 건강한 남성 지원자를 모집합니다.

1. 시험 약물
- 시험약 : 삼아제약(주)  "에비바세립 20밀리그램(타다라필)"(Tadalafil 20mg)1포
- 대조약 : 한국릴리(유) "시알리스정 20밀리그램(타다파림)"(Tadalafil 20mg)1정

2. 자격 요건
- 만 19~55세의 건강한 남성
- 비만도 지표 BMI가 18~30인 자  (BMI 계산 : 체중(kg)/키² (m))
- 선천성 또는 만성 질환이 없고, 현재 약물을 복용하고 있지 않은 자
- 최근 2개월 이내 전혈 헌혈, 2주 이내 성분 헌혈을 하지 않은 자
- 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참가하여 약물을 복용하지 않은 자
- 다음과 같은 일정으로 대략 14일 정도의 시간을 본 시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자
 
 1차 입원: 2014년 10월 17일(금) 오후 5시~ 10월 19일(일) 오전 9시 (2박 3일 입원), 10월 20(월),21(화) 오전8시(외래 1시간소요)
 2차 입원: 2014년 10월 24일(금) 오후 5시~ 10월 26일(일) 오전 9시 (2박 3일 입원), 10월 27(월),28(화) 오전8시(외래 1시간소요) 

3. 시험약 정보 : 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 : <별첨 8> 참조

4. 대상자 선정 방법
이 시험에 참여할 의사가 있는 분들에 한하여 시험목적과 시험방법을 상세히 설명한 후 서면동의절차를 거쳐 건강검진을 실시한 다음 험대상자로서 적합하다고 판정된 분을 선정합니다.

5. 시험에 참여시, 무료 건강검진을 받을 수 있습니다.

6.신체검사일자 및 장소: 2014 년 10 월 6일(월)~7일(화)오전10시, 8일(수)  오후2시, 동아대병원 센터동9층 임상시험연구센터

7. 지원방법
생물학적 동등성시험에 지원하고자 하는 분은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://ctc.damc.or.kr)에서 소정의 양식을 기입하시거나, 평일 일과시간(월~금 8 am~5 pm)에 전화(051-240- 2611)로 연락주시기 바랍니다.

8. 더 자세한 정보를 원하시면 방문 및 아래 번호로 전화 주시기 바랍니다.
의료기관 시험책임자 : 동아대학교병원 임상약리학과 박민규
전화번호 : 051-240-5180

 

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