동아대학교병원-지역임상시험센터

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제목	Rosuvastatin 10mg 및 Fenofibrate 160mg 투여 임상시험
기간	2015-01-15 ~ 2015-01-26
작성자	임상시험
등록일 / 조회	2015-01-07 13:13:06 / 3007
대상자 모집 공고 연구제목 : 건강한 남성 자원자를 대상으로 Rosuvastatin 10 mg 및 Fenofibrate 160 mg 복합제 단독투여 및 단일제 병용투여시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험 동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 모집합니다. 1. 임상시험용의약품  대조약: Rosuvastatin 10 mg와 Fenofibrate 160 mg 병용투여, 고지혈증 치료제  시험약: RF정, 고지혈증 치료제 2. 자격 요건 * 만 19 ~ 50세의 건강한 성인 남성 * 체중이 55 kg 이상이면서, 이상체중의  20% 범위 이내에 해당하는 자  간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액·종양, 비뇨기계, 정신질환, 특히 심혈관계(예: 고혈압, 협심증, 심부전, 심근경색 등)에 해당하는 질환이 있거나 과거력이 없고, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자  최근 2개월 이내에 다른 의약품 임상시험에 참가하지 않은 자  다음과 같은 일정으로 대략 16일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자 - 1차 입원/방문: 2015년 1월 27일~ 2월 1일(2박 3일 입원 후 3일간 방문) - 2차 입원/방문 :2015년 2월 3일~ 2월 8일(2박 3일 입원 후 3일간 방문) - 종료방문: 2015년 2월10일부터 2월 12일 중 하루 3. 선정 방법 참여의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·뇨검사 및 신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다. 4. 임상시험 참여 시 무료 건강검진을 받을 수 있습니다. 5. 지원방법 및 문의사항 상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://newctc.damc.or.kr)로 자원자 신청을 하시기 바랍니다. 또한 자세한 정보를 원하시면 임상시험연구센터(☎ 051-240-2611)로 전화 또는 평일(월~금) 일과시간(8am ~ 5pm) 중 상기 연락처로 문의하여 주시기 바랍니다.