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안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상시험 피험자 모집공고
기간 2015-06-10 ~ 2015-06-12
임상시험
2015-06-05 17:00:29 / 2315
임상시험 모집공고
 
제목 : 동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 건강한 성인자원자를 대상으로 안전성/내약성 및 약동학적특성을 평가하기 위한 임상시험에 참여할 자원자를 아래와 같이 모집합니다.
 
1.대상약물의정보
이시험의 시험약물은시판중인 대조약의 복용법을 개선할 목적으로 개발중이며, 1일 1회 경구 복용하는 약물로써 시판 허가전 약물입니다.
대조약은시판중인 약물로 1일 2회 경구 복용하는 약물입니다.
(대조약:  Cilostazol 100mg + ginkobiloba leaf extract 80mg)
 
 
2. 참여대상
 (1) 스트리닝검사 당시 연령이 만 19세이상 45세이하인 건강한 성인
 (2) 체중이 50kg 이상이면서, 체질량지수(BMI)가 18.5이상 25.0이하인자
☞ BMI(kg/m2) = 체중(kg)/{신장(m)}2
 (3) 본 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 완전히 이해한후, 자의로 참여를 결정하고 주의사항을 준수하기로 서면 동의한 자원자
 (4) 기타 본 연구가 규정하고 있는 제외기준에 대하당하지 않는자
 (5) 최근 3개월이내에 다른 의약품 임상시험에 참가하지 않은자
 
 
3. 연구일정
다음과 같은 일정으로 대략 22-26일 정도의 시간이 본 임상시험에 참여에 소요 됩니다.
1기: 6월 20일(토) 오후6시입소~ 6월 22일(월) 오전9시경 퇴소, 6월23일(화) 외래 오전8시,오후8시,6월24일(수)외래 오전8시
        6월 24일(수) 오후3시입소~ 6월 26일(금) 오전9시경 퇴소, 6월27일(토) 외래 오전8시
2기: 7월 1일(수) 오후6시입소~ 7월3일(금) 오전9시경 퇴소, 7월4일(토) 외래 오전8시,오후8시,7월5일(일)외래 오전8시
        7월 5일(일) 오후3시입소~ 7월7일(화) 오전9시경 퇴소, 7월8일(수) 외래 오전8시

4. 신체검사일정 및 장소(택1일): 2015년 6월 10일(수)오후3시,6월11일(목)~12일(금) 오전10시,오후2시
                                                          동아대학교병원 센터동9층 임상시험연구센터

5. 선정방법
참여의사가 있는 자원자에게 본임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한후, 동의서에서 명한 자원자를 대상으로 혈액 소변검사 및 신체검진등을 실시하여 본임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다.


 
 동 아 대 학 교 병 원