동아대학교병원-지역임상시험센터

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제목	건강한 남성 자원자를 대상으로 캐롤에프정, 애드빌리퀴겔연질캡슐, 부루펜정 200 밀리그램을 단회 투여했을 때 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 3 원 교차 임상시험
기간	2015-08-27 ~ 2015-09-01
작성자	임상시험
등록일 / 조회	2015-08-24 13:01:50 / 3838
대상자 모집 공고 연구제목 : 건강한 남성 자원자를 대상으로 캐롤에프정, 애드빌리퀴겔연질캡슐, 부루펜정 200 밀리그램을 단회 투여했을 때 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 3 원 교차 임상시험 동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 모집합니다. 1. 임상시험용의약품 - 시험약 1: 캐롤에프정 (이부프로펜아르기닌, 일동제약㈜) - 시험약 2: 애드빌리퀴겔연질캡슐 (이부프로펜, 한국화이자제약㈜) - 시험약 3: 부루펜정 200 밀리그램 (이부프로펜, 삼일제약㈜) 2. 자격 요건 - 만 19 ~ 50 세의 건강한 성인 남성 - 체중이 50 kg 이상이면서, BMI 18.5 kg/m² ~ 27 kg/_^m² 범위 이내에 해당하는 자 - 임상적으로 유의한 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액·종양, 비뇨기계, 심혈관계, 근골격계 질환 또는 정신질환이 있거나 과거력이 없고, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자 - 최근 3 개월 이내에 다른 의약품 임상시험에 참가하지 않은 자 - 다음과 같은 일정으로 대략 23 일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자 1 차 입원 / 방문: 2015 년 9월 2일 ~ 9월 4일(2박 3일 입원) 2 차 입원 / 방문: 2015 년 9월 9일 ~ 9월 11일(2박 3일 입원) 3 차 입원 / 방문: 2015 년 9월 16일 ~ 9월 18일(2박 3일 입원) 종료방문: 2015 년 9월 23일부터 9월 25일 중 하루 3. 선정 방법 참여의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·뇨검사 및 신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다. 4. 임상시험 참여 시 무료 건강검진을 받을 수 있습니다. 5. 지원방법 및 문의사항 상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지 (http://newctc.damc.or.kr) 로 자원자 신청을 하시기 바랍니다. 또한 자세한 정보를 원하시면 임상시험연구센터 (☎ 051-240-2611) 로 전화 또는 평일 (월 ~ 금) 일과시간 (8 am ~ 5 pm) 중 상기 연락처로 문의하여 주시기 바랍니다.