동아대학교병원-지역임상시험센터

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제목	건강한 남성 자원자를 대상으로 Telmisartan/Amlodipine 복합제 및 Rosuvastatin 투여 시 약동학적 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2 중재군, 단일순서교차, 공개, 반복 경구투여 1상 임상시험
기간	2015-10-26 ~ 2015-10-30
작성자	임상시험
등록일 / 조회	2015-10-26 19:16:36 / 2899
대상자 모집 공고 연구제목 : 건강한 남성 자원자를 대상으로 Telmisartan/Amlodipine 복합제 및 Rosuvastatin 투여 시 약동학적 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 2 중재군, 단일순서교차, 공개, 반복 경구투여 1상 임상시험 동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 아래와 같이 모집합니다. 임상시험용의약품 - 시험약1 : 트윈스타정40/5밀리그램 (Telmisartan 40mg/Amlodipine 5mg, 한국베링거인겔하임㈜) - 시험약2 : 크레스토정20밀리그램 (Rosuvastatin 20 mg 한국아스트라제네카㈜) 자격 요건 - 만 19 ~ 50 세의 건강한 남성 - 체중이 55kg 이상이면서, BMI 18.0 ~ 30.0 범위 이내에 해당하는 자 - 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액·종양, 비뇨기계, 정신질환, 특히 심혈관계(예: 고혈압, 협심증, 심부전, 심근경색 등)에 해당하는 질환이 있거나 과거력이 없고, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자 - 최근 3개월 이내에 다른 의약품 임상시험 또는 생동성시험에 참가하지 않은 자 - 다음과 같은 일정으로 대략 23일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자 - Arm 1 or Arm 2 2015년 11월 8일~ 11월 24일 (총 15일 연구기간 중 2박 3일 입원 2회, 외래방문 11회) 종료방문: 2015년 11월 30일부터 12월 3일 중 하루 선정 방법 참여의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·뇨검사 및 신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다. 지원방법 및 문의사항 상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://ctc.damc.or.kr)로 자원자 신청을 하시기 바랍니다. 또한 자세한 정보를 원하시면 임상시험연구센터(☎ 051-240-2611)로 평일(월~금) 일과시간(8am ~ 5pm) 중 상기 연락처로 문의하여 주시기 바랍니다.