생물학적 동등성시험 모집공고
 

 
제목 : 콜마파마㈜ “알레리온정(에피나스틴염산염)” (Epinastine hydrochloride 10 mg)의 생물학적 동등성시험
동아대학교병원에서는 상기 시험을 위해 건강한 지원자를 모집합니다.
 
1. 시험 약물
- 시험약 : 콜마파마㈜, 알레리온정(에피나스틴염산염) (Epinastine hydrochloride 10 mg) 1정
- 대조약 : 한국베링거인겔하임㈜, 알레지온정10밀리그램(에피나스틴염산염)
(Epinastine hydrochloride 10 mg) 1정
 
2. 자격 요건
- 만 19세 이상의 건강한 성인
- 비만도 지표 BMI가 18~30인 자 [BMI 계산 : 체중(kg)/키(m)²]
- 선천성 또는 만성 질환이 없고, 현재 약물을 복용하고 있지 않은 자
- 최근 2개월 이내 전혈 헌혈, 2주 이내 성분 헌혈을 하지 않은 자
- 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참가하여 약물을 복용하지 않은 자
- 다음과 같은 일정으로 대략 10일 정도의 시간을 본 시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자
 

 
3. 시험약 정보
효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 : [별지] 참조
 
4. 대상자 선정 방법
이 시험에 참여할 의사가 있는 분들에 한하여 시험목적과 시험방법을 상세히 설명한 후 서면동의절차를 거쳐 건강검진을 실시한 다음 시험대상자로서 적합하다고 판정된 분을 선정합니다.
 
5. 시험에 참여시, 건강검진을 받을 수 있습니다.
 
6. 마감일 : 2015 년  12월  24 일
7. 지원방법
생물학적 동등성시험에 지원하고자 하는 분은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지 (http://ctc.damc.or.kr)에서 소정의 양식을 기입하시거나, 평일 일과시간 (월~금 8 am~5 pm)에 전화 (051-240-2611)로 연락주시기 바랍니다.
 
8. 더 자세한 정보를 원하시면 방문 및 아래 번호로 전화 주시기 바랍니다.
의료기관 시험책임자 : 동아대학교병원 임상약리학과 박민규
전화번호 : 051-240-5180
휴대전화 : 010-4867-5180

 

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