한국인에서 라코사미드 항정상태에서의 약동학적 특성을 평가하기 위한 순서군 무작위 배정, 2중 눈가림, 2-원 교차 임상시험 | |
기간 | 2016-03-19 ~ 2016-03-25 |
임상시험 | |
2016-03-19 08:39:53 / 2043 | |
대상자 모집 공고
연구제목 : 한국인에서 라코사미드 항정상태에서의 약동학적 특성을 평가하기 위한 순서군 무작위 배정, 2중 눈가림, 2-원 교차 임상시험동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 아래와 같이 모집합니다. 1. 임상시험용의약품 - 시험약 1 : 빔팻 정 100 mg (Lacosamide 100 mg, 한국유씨비제약(주)) - 시험약 2 : 위약 2. 자격 요건 - 스크리닝 당시 연령이 만 19세 이상 45세 이하인 건강한 성인 남성 - 체중이 55 kg 이상이면서, 체질량지수 (Body Mass Index, BMI)가 18.0 이상 30 (kg/m2)이하인 자 - 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액·종양, 비뇨기계, 정신질환, 특히 심혈관계(예: 고혈압, 협심증, 심부전, 심근경색 등)에 해당하는 질환이 있거나 과거력이 없고, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자 - 최근 3개월 이내에 다른 의약품 임상시험 또는 생동성시험에 참가하지 않은 자 - 다음과 같은 일정으로 대략 15~17일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자 1차 입원/방문: 2016년 3월 25일~ 3월 28일(2박 3일 입원) / 외래방문 2회 (36, 48 시간) 2차 입원/방문: 2016년 4월 1일~ 4월 4일(2박 3일 입원) / 외래방문 2회 (36, 48 시간) 종료방문: 2016년 4월 8일부터 4월 9일 중 하루
3. 선정 방법 |