동아대학교병원-지역임상시험센터

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제목	한국인에서 라코사미드 항정상태에서의 약동학적 특성을 평가하기 위한 순서군 무작위 배정, 2중 눈가림, 2-원 교차 임상시험
기간	2016-12-02 ~ 2016-12-06
작성자	임상시험
등록일 / 조회	2016-10-10 09:20:25 / 2000
대상자 모집 공고 연구제목 : 한국인에서 라코사미드 항정상태에서의 약동학적 특성을 평가하기 위한 순서군 무작위 배정, 2중 눈가림, 2-원 교차 임상시험 동아대학교병원 임상시험연구센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 아래와 같이 모집합니다. 1. 임상시험용의약품 - 시험약 1 : 빔팻 정 100mg (Lacosamide 100mg, 한국유비씨제약(주)) - 시험약 2 : 위약 2. 자격 요건 - 스크리닝 당시 만 19세 이상 만 45세 이하의 건강한 성인 남성 - 체중이 55kg 이상이면서,체질량지수(Body Mass Index,BMI)가 18.0 이상 30(kg/m²)이하인 자 - 간, 신장, 신경계, 호흡기계, 내분비계, 혈액·종양, 비뇨기계, 정신질환, 특히 심혈관계(예:고혈압, 협심증, 심부전, 심근경색 등)에 해당하는 질환이 있거나 과거력이 없고, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자 - 최근 3개월 이내에 다른 의약품 임상시험 또는 생동성시험에 참가하지 않은 자 - 다음과 같은 일정으로 대략 15~17일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 용의가 있는 자 1차 입원/방문: 2016년 12월10일~12월12일(2박3일 입원)/ 외래방문 2회(36, 48 시간) 2차 입원/방문: 2016년 12월17일~12월20일(2박3일 입원)/ 외래방문 2회(36, 48 시간) 종료방문: 2016년 10월24일부터 12월 25일 중 하루 3. 선정 방법 참여의사가 있는 자원자에게 본 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·뇨검사 및 신체검진 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다. 4. 지원방법 및 문의사항 상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 동아대학교병원 임상시험연구센터 홈페이지(http://damc.or.kr)로 자원자 신청을 하시기 바랍니다. 또한 자세한 정보를 원하시면 임상시험연구센터(☎ 051-240-2611,김현수)로 평일(월~금) 일과시간(8am~5pm) 중 상기 연락처로 문의하여 주시기 바랍니다.